Sobre la base de estos antecedentes, se realizó el estudio AWARD-11 con la finalidad de evaluar el impacto de dulaglutida 3,0 y 4,5 mg frente a 1,5 mg en el peso corporal en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) mediante análisis exploratorios. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir dulaglutida 1,5 (n = 612), 3,0 (n = 616) o 4,5 mg (n = 614) una vez por semana durante 52 semanas. El objetivo principal fue la superioridad de dulaglutida 3,0 y/o 4,5 mg sobre 1,5 mg en la reducción de HbA1c a las 36 semanas. Las evaluaciones secundarias y exploratorias incluyeron la reducción de peso en la población general del ensayo y el índice de masa corporal (IMC) inicial y los subgrupos de HbA1c.
Al inicio del estudio, los pacientes tenían una edad media de 57,1 años, HbA1c 8,6% (70 mmol/mol), peso 95,7 kg e IMC 34,2 kg/m2. A las 36 semanas, dulaglutida 3,0 y 4,5 mg fueron superiores a 1,5 mg para el cambio de peso desde el inicio (1,5 mg, 3,1 kg; 3,0 mg, 4,0 kg [P = 0,001]; 4,5 mg, 4,7 kg [P < 0,001]. 001]) (Figura 1). Las dosis más altas de dulaglutida se asociaron con una reducción de peso numéricamente mayor en comparación con 1,5 mg en cada subgrupo de IMC y HbA1c inicial. La reducción absoluta de peso aumentó con el aumento de la categoría de IMC, pero el porcentaje de pérdida de peso fue similar entre los subgrupos. Las reducciones de peso con dulaglutida fueron mayores en pacientes con HbA1c inicial más baja versus más alta.
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