16 Jun ESTUDIO SYNERGY
Tiempo de lectura: 3 minutos• Conozca la evidencia sobre la mejoría consistente en la eficacia con un efecto aditivo a través de los resultados de este interesante estudio.
RESULTADOS:
Variables de eficacia primaria:
- El grupo combinado S5 + M50 fue superior a S5 en monoterapia para la IU:
- -0.20 (0.12) episodios de IU/24 h. (IC del 95%: -0.44, 0.04, P= 0.033)
Cambio ajustado en el número medio de episodios de IU/24 h. desde el inicio hasta el final del tratamiento.
A pesar de que no se cumplió el objetivo primario de la terapia combinada
S5 + M50 se observó que:
- Los episodios de IU/24 h. disminuyeron en todos los grupos de tratamiento
- El cambio medio ajustado fue mayor en los grupos de terapia combinada vs. las monoterapias y placebo
Variables de eficacia secundarias:
Episodios de IU/24 h.
- Mejoría en los episodios de IU/24 h. vs. placebo (P <0.05), en todos los grupos de tratamiento
- Mejoría superior en los grupos combinados vs. monoterapia
Combinado S5 + M25 | Combinado S5 + M50 | Mirabegrón 25 mg | Solifenacina 5 mg |
-0.70 episodios/24 h. | -0.65 episodios/24 h. | -0.37 episodios/24 h. | -0.45 episodios/24 h. |
Micciones/24 h.
- El cambio ajustado desde la medición inicial hasta el final del tratamiento fue mayor en los grupos de terapia combinada vs. las monoterapias:
- S5 + M50 vs. S5 mg (p=0.006) y vs. M 50 mg (p<0.001).
- S5 + M25 vs. S5 mg (P=0.040), vs. M 25 mg (P=0.001) y vs. pla
(P <0.05).
- Variables de eficacia secundaria
Volumen medio de vaciado(VMV)/micciones
- El cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento fue mayor en los grupos combinados vs. monoterapias
Otras variables secundarias de eficacia:
- El grupo S5 + M50 fue superior a ambos grupos de monoterapia para los episodios de UUI (incontinencia urinaria de urgencia), los episodios de urgencia y nocturia.
- El grupo S5 + M25 fue superior a M 25 mg para las mismas variables, excepto nocturia.
Seguridad
Los eventos adversos relacionados al tratamiento
tuvieron:
- Mayor frecuencia de en los grupos de terapia combinada vs. monoterapias y placebo
- Menor incidencia en el grupo de M 25 mg (32%)
- Mayor incidencia en el grupo S5 + M25 (40%)
- La mayoría fueron leves o moderados en todos los grupos de tratamiento
Conclusión:
SYNERGY es el estudio de VHA más grande hasta la fecha.
La terapia combinada con solifenacina 5 mg + mirabegrón
25 mg y solifenacina 5 mg + mirabegrón 50 mg mostró:
- Mejorías consistentes en la eficacia vs. monoterapia en la mayoría de los parámetros, con efecto generalmente aditivo.
- La mayoría de los efectos de la terapia combinada vs. monoterapia se observaron en la semana 4.
- El efecto en el grupo combinado S5 + M50 fue mayor y más pronunciado que en el grupo combinado S5 + M25, sin diferencias evidentes en el perfil de seguridad.
- Las mejorías observadas con los tratamientos combinados vs. las monoterapias se tradujeron en mejorías en las tasas de respuesta.
- La terapia combinada durante 12 semanas tuvo un perfil de seguridad aceptable y bien tolerado vs. monoterapia.
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