El tratamiento del Síndrome mielodisplásico (SMD) puede empeorar inicialmente la condición clínica de los pacientes y llegar a suspender el tratamiento antes de obtener un beneficio. Se presentan datos de dos estudios fase III que describen eventos adversos (EA) asociados con azacitidina y los métodos para manejarlos.
METODOS:
En el estudio CALGB 9221, los pacientes con SMD (clasificación FAB) fueron aleatorizados a recibir azacitidina o mejor terapia de soporte (BSC, best supportive care). Después de 56 días, los pacientes aleatorizados a BSC con progresión de la enfermedad podían ser cambiados para recibir azacitidina. En el estudio AZA-001, pacientes con SMD de alto riesgo fueron asignados aleatorizadamente ser tratados con regímenes de tratamiento convencional (TC), que incluyeron dosis bajas de ara-C, BSC oquimioterapia intensiva. En ambos estudios, la dosis de azacitidina fue de 75mg/m2/d SC durante 7 días cada 28 días.
RESULTADOS:
En los pacientes evaluables para la seguridad en los estudios AZA-001 (N= 175) o CALGB 9221 (N= 150), los eventos adversos más comunes con azacitidina incluyeron a los eventos hematológicos (por ejemplo, las citopenias) y los eventos no hematológicos relacionados con la administración (por ejemplo, las reacciones en el lugar de la inyección y los trastornos gastrointestinales). La mayoría de los eventos adversos fueron transitorios y se resolvieron durante el curso de la terapia (>83%). Los eventos adversos hematológicos, los cuales fueron observados más frecuentemente durante los primeros ciclos de tratamiento, disminuyeron durante los ciclos subsecuentes y usualmente fueron manejados con retardos de las dosis (23–29%). Los síntomas gastrointestinales fueron manejados primariamente con antieméticos y laxantes.
CONCLUSIÓN:
Los eventos adversos hematológicos y no hematológicos con azacitidina disminuyeron en frecuencia con el tratamiento continuado. El conocimiento del inicio, la duración y el manejo de los EA pueden facilitar el tratamiento y permitir que los pacientes continúen la terapia para obtener el máximo beneficio.
Material revisado y aprobado por Dirección Médica de Tecnofarma, para más información: cim@tecnofarma.com.pe
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