Estudio Seniors: Rehospitalización y falla cardiaca

Study of the effects of Nebivolol Intervention on Outcomes and Rehospitalisation in Senior with Heart Failure

La insuficiencia cardíaca afecta cada vez a mayor personas a lo largo de todo el mundo, siendo ya una pandemia mundial, ya que afecta a alrededor de 26 millones de personas en todo el mundo. Su prevalencia estimada en países desarrollados es del 1 al 2 % en población adulta, con una incidencia global de 5 a 10 mil personas por año.¹

La Sociedad Mexicana de Cardiología diseñó un Programa Nacional de Registro de Insuficiencia Cardíaca (PRONARICA). Se encontró que los pacientes con insuficiencia cardíaca eran predominantemente hombres mayores de 60 años, las dos causas más frecuentes fueron la hipertensión arterial (54.8 %) y la cardiopatía isquémica (42.5 %). Se estima que el 65 % de pacientes padecen insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.¹ 

En México, se estimó que, en 2015, los costos de la insuficiencia cardíaca ascendieron a más de 27 mil millones de pesos, mientras que, a nivel mundial, el costo total anual para pacientes con insuficiencia cardíaca es de 21 billones de dólares, y se proyecta que para 2030 el costo ascienda a 23 billones de dólares.¹

La insuficiencia cardíaca está caracterizada por diversos cambios en mecanismos neurohormonales, dentro de los que se encuentra la activación del sistema simpático y el sistema renina-angiotensina-aldosterona. El uso de beta bloqueadores ha demostrado disminuir el impulso adrenérgico, modular el balance simpático-vagal y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, reducir el estrés en la pared cardíaca, y disminuir el riesgo de dilatación cardíaca.₂

Diversos estudios y metaanálisis, los cuales incluían un total de 15,230 pacientes, han demostrado evidencia muy clara que el uso de beta bloqueadores disminuye el riesgo de muerte en un 30 %, esto en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección <40 %. Así mismo, también se observó una disminución en la probabilidad de admisión hospitalaria.² 

Debido a estos efectos conocidos de los beta bloqueadores, en el estudio SENIORS se evaluó el efecto del nebivolol, un bloqueador beta-1 selectivo con propiedades vasodilatadoras, contra placebo^.2,3

El estudio tuvo una duración de 21 meses, en los cuales se analizaron a 2,128 pacientes, con una media de edad de 76 años. El objetivo primario del estudio fue evaluar la mortalidad por todas las causas y los ingresos hospitalarios por causas cardiovasculares^.2,3

Se evaluó en pacientes mayores de 70 años, con insuficiencia cardíaca, con o sin disfunción sistólica ventricular izquierda, siendo 1,067 pacientes los que recibieron nebivolol (dosis de 10 mg) y 1,061 los que recibieron placebo^.2,3

La media de la fracción de eyección basal fue de 36 %, y el 64 % tenía una fracción de eyección ≤35 %. El objetivo primario del estudio (mortalidad por todas las causas u hospitalización por eventos cardiovasculares) fue menor en el grupo de nebivolol en comparación con el de placebo (31.5 % contra 35.5%, respectivamente), siendo estadísticamente significativo (p=0.039).^2,3

Se concluyó que el grupo que recibió nebivolol tuvo una reducción en la mortalidad por todas las causas, así como una reducción en la hospitalización por eventos cardiovasculares, todo esto en comparación con placebo.^2,3